Siskur Danışmanlık, ISO 15189:2003 Tıbbi Laboratuvar Akreditasyonu

ISO, 15189, 15189:2003, Laboratuvar, Akreditasyon, Laboratuvar Akreditasyonu, Tıbbi Laboratuvar, Danışmanlık, Belge, Belgelendirme

ISO 15189:2003 Tıbbi Laboratuvar Akreditasyonu

ISO 15189 'un temel amacı medikal laboratuvarların akreditasyonu, test sonuçlarının hasta ve sağlık personeli nezdinde güvence altına alınmasını sağlamaktadır. Zaman içinde, medikal laborantlar, klinik araştırmacılar ve test öncesi-sonrası uygulamalar için bazı ek gereklere ihtiyaç duyulmuştur. Sonuç olarak “Klinik Laboratuvar Test İşlemleri ve Vücut Dışında kullanılan Test Sistemleri” ile ilgili tek başına bir standart olan “Medikal Laboratuvarlar – Kalite ve Yeterlilik için Özel Gereksinimler” standardı ISO 15189:2003 ortaya çıkmıştır.

ISO 15189 Akreditasyon gereklilikleri;

Laboratuvar ISO 9001 şartlarını sağlayan kalite sistemine sahip olmalı,

Laboratuvar teslerin çaılşılabilmesi için yeterli cihaz donanımına sahip olmalı,

Testleri çalışacak yeterlilikte personele sahip olmalı,

Testlerin yeterliliği ile şartları sağlamalı.

şeklinde sıralanabilir.